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平民老张 发表于  2017-03-19 20:15:14 7131字 ( 27/2385)

介绍一下中国及各对转基因的态度:马甲小土完全缺失对转基因食品的认识。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



61.144.35 发表于  2017-03-20 14:58:27 24字 ( 0/61)

反转基因的人都是些科盲,而且毫无谦虚好学的态度。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



122.194.17 发表于  2017-03-20 12:25:50 135字 ( 0/75)

笔者给人类这帮【狗屁基因专家】出一道问答题,其如果有智商,有能力解答得出来,俺们就认可基因专家不是狗屁,也会相信植物转基因已经成功而没有未知缺陷和危害。【题目如

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



122.194.17 发表于  2017-03-20 12:52:43 66字 ( 0/64)

笔者给人类这帮【转基因专家】提一个醒;【“如果建立在物理层面而研究地球上一切生命的行为,都必然会是错误的,愚蠢的,幼稚的。”】。。。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



122.194.17 发表于  2017-03-20 12:55:38 64字 ( 0/52)

【更正】;笔者给人类这帮【转基因专家】提一个醒;【“在物理基础上研究地球的一切生命,都必然是错误的,愚蠢的,幼稚的。”】。。。!

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



122.194.17 发表于  2017-03-20 12:10:57 114字 ( 0/72)

所以,【基因专家】是人类科学界最愚蠢的【砖家】,也是都知道自己【人体基因】为何物,而去自吹已经知道【植物转基因】的脑残之徒。由此,谁相信【基因学家】的鬼话谁就是

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



122.194.17 发表于  2017-03-20 12:12:20 125字 ( 0/73)

【更正】;所以,【基因专家】是人类科学界最愚蠢的【砖家】,也是都[不]知道自己【人体基因】为何物,而去自吹已经知道【植物转基因】的脑残之徒。由此,谁相信【基因学

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



122.194.17 发表于  2017-03-20 12:03:21 109字 ( 0/56)

这帮对【自然生物】非常无知的【狗屁基因专家】,在研究【动物转基因】失败以后,就转而研究【植物转基因】并吹牛B很成功,很安全,但却很脑残的忘记了【植物转基因】同样

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



119.187.169 发表于  2017-03-20 12:00:43 0字 ( 0/45)

。。。你例举的,恰恰证明了转基因的危害。。。

。。。你例举的,恰恰证明了转基因的危害。。。 看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



122.194.17 发表于  2017-03-20 11:52:07 122字 ( 0/71)

看一看基因学家对【克隆羊多莉】的研究失败?看一看基因学家对【人兽交配】的愚蠢研究?大家就应该知道【植物转基因】研究所产生出来的农产品为什么不具备【重复再生】的功

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



luominshen 发表于  2017-03-20 11:41:16 17字 ( 0/52)

科学的发展离不开冒险和献身的代价。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



58.221.5 发表于  2017-03-20 08:45:26 30字 ( 0/58)

现在有"四两小土",还有"小土过后是多云",说那个"小土"?

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



60.171.110 发表于  2017-03-20 09:17:32 99字 ( 0/82)

论坛里从来就没有什么“四两小土”,这是自然向前的臆造。他的意思是把“四两千斤”和“小土过后是多云”两位网友放在一块攻击、谩骂,他要把能在论坛说点话的网友全部赶走

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



1.12.24 发表于  2017-03-20 06:16:48 21字 ( 0/66)

什么叫中国及各对转基因的态度?哪国的语言。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



36.32.167 发表于  2017-03-19 22:29:10 125字 ( 0/80)

你的意思是你喜欢吃转基因?这就对了。难怪你吃出了那么多的“马甲”来:自然向前、说实话ac、说实话原来介便当、大于阿姨、老陶师傅、平民老张、沪泉生、红甲等等,你的

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



60.171.110 发表于  2017-03-20 08:44:35 108字 ( 0/58)

他装神弄鬼的马甲多了去了,目前经常使用的还有“风水神、曹龟掌门人”等等,每天灌水量已经占到论坛发帖总量的50%以上,彻底把这里变成了一个门可罗雀臭不可闻的私人俱

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



平民小张 发表于  2017-03-20 10:34:23 73字 ( 0/63)

不仅如此,他还注册一些与其他网友相近的名字,混淆黑白,搅浑水,这个平民老张就是其中的一个,我根本就不认识他,他多次装神弄鬼的,对网友进行威吓恐吓。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



第十阶层 发表于  2017-03-20 08:19:54 16字 ( 0/88)

由此足见吃转基因食品的巨大危害。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



实话实说ab 发表于  2017-03-20 05:48:38 20字 ( 0/57)

驳开画皮!人心大快!!小右伤心!!!

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



实话实说ab 发表于  2017-03-20 02:12:48 13字 ( 0/55)

精辟精典!事实如此!!

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



36.32.167 发表于  2017-03-19 22:15:56 23字 ( 0/58)

你把2011年的东西拿出来想说明什么?弱智啊?

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



高山流水琴曲 发表于  2017-03-19 21:48:40 28字 ( 0/91)

有人说,紫薯、黑皮花生都是转基因,这两样都吃过。[呕吐]

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



高山流水琴曲 发表于  2017-03-19 21:52:52 15字 ( 0/68)

下线了,版主继续为大家服务吧。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



高山流水琴曲 发表于  2017-03-19 21:44:27 25字 ( 0/66)

管理、立法好像和你吃了多少转基因食品不是一个问题。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



一天两包烟 发表于  2017-03-19 21:07:44 74字 ( 0/92)

政府和法律文件叫“知识”,我这还是头一回听说。知道你善良,不像你转帖的专家得了公司的广告费的,你大概是个还从来没有听过基督教父唱福音书的农村孩子吧?

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



平民老张 发表于  2017-03-19 20:59:42 10字 ( 0/59)

多点知识,少点牢骚。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



平民老张 发表于  2017-03-19 20:58:45 45字 ( 0/69)

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



平民老张 发表于  2017-03-19 20:56:13 21字 ( 0/56)

马甲小土的牢骚情绪完全于无知和不虚心学习。

看了马甲小土《如何处置中国目前大量滥用的草甘膦?》后,觉得:他的一通牢骚,完全是出于他对无知。现在转一文章,以便让网友了解中国及各国对转基因食品的态度。

国内外转基因食品安全管理法律法规概览

 2016-07-13   来源:四川畜牧兽医 2011年第4期 吴振 顾宪红

转基因食品有潜在风险,需要采取有效的措施对它进行安全评价和监控管理,确保人类健康和生态安全。为此,根据转基因生物体和转基因食品的一些国际惯例,各国针对本国国情制定出相关的生物安全法律体系,确保转基因食品管理的安全有效。现将美国、欧盟、日本以及我国制定的有关转基因食品安全管理方面的法律法规作一概述。

1  美国

1.1  管理机构  美国是世界上最早进行转基因生物安全研究并立法的国家。美国对转基因生物的安全管理主要是按1986年白宫科技政策办公室颁发的《生物技术管理协调框架》( Federal Coordinated Framework forthe Regulation of Biotechnology)进行的。在此框架下,成立了国家生物技术科学协调委员会,具体管理工作由美国农业部( USDA)、环保署(EPA)、美国食品药品局(FDA)三个机构负责,以农业部为主。农业部负责转基因生物的农业和环境安全,环保局负责用作农药的转基因生物的安全应用,食品药品局负责转基因生物的食品和饲料安全。

1.2主要立法

1.2.1  农业部(USDA)  1987年美国农业部在《植物保护法案》下制定实施《作为植物有害生物或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的引入》(7CFR340)。该法规分别于1990年、1993年、1997年和2005年进行了3次修订和1次补充。2007年7月农业部动植物检疫局对法规进行再次修订,内容涵盖转基因生物的范围、许可程序、记录保存制度和低水平无意混杂政策。

1.2.2环保局(EPA)美国环保局按照农药的方式评价转基因生物是否具有不合理的风险。环保局基于微生物农药管理模式建立了转基因生物管理制度,其大部分法规同时适用于微生物农药和转基因生物农药,二者管理程序相同,只是在资料要求中增加了转基因的相关条款,由于与食品安全关系不是很大,本文就不列出具体内容了。

1.2.3食品药品局(FDA)  美国食品药品局依照《联邦食品、药品和化妆品法案》保障转基因生物的食品和饲料安全。食品药品局主要评价外源非杀虫蛋白质和转基因植物的食用安全,包括新表达外源非杀虫蛋白质的早期咨询和转基因植物上市前的咨询。1992年食品药品局发布了《源于转基因植物的食品政策》( 57FR22984),政策建立了自愿咨询程序,制定了公众健康、转基因食品咨询和标识的技术指南。2008年9月,美国食品药品局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的草案。这次公布的草案,要求生产食用GM动物时要出示食用安全证明。

2欧盟

2.1  管理机构  欧盟食品安全管理局(EFSA)于2002年1月成立,主要负责风险评估、风险管理和风险交流,对欧盟内部所有与食品有关的事务进行统一处理。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员和8个专家小组组成,核心任务是提供独立的科学建议与支持,建立一个与成员国紧密协作的网络,评估与整个食品链相关的风险,并就食品风险问题向公众提供相关信息。但是欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限。

食品安全的责任由生产者、政府和欧盟委员会共同分担,为保证各个主体职责的有效执行,欧盟委员会通过食品与兽医办公室( FVO),负责监督各成员国执行欧盟立法情况和从第三国进口到欧盟的食品安全情况。

2.2  主要立法欧盟在上世纪80年代末建立了生物技术法规框架,由两部分组成:一是“水平”立法( HorizontalLegislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品有目的地释放和接触生物试剂工作人员的职业安全:二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),规制对象包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。欧盟对转基因食品的立法原则是:保护公民的健康、保护环境,同时创造一个生物技术的统一市场。

欧盟在1990年通过《关于封闭使用基因修饰微生物的219/90/EC指令》和《关于向环境有意释放基因饰变生物的220/90/EC指令》,这是世界上第一个有关管理基因工程实验和转基因生物的区域性专门立法。1997年,作为对指令220/90/EC的补充,欧盟出台了《关于新食品和新食品成分的条例》( 2581971EC),要求对转基因食品实行审批和标签制度,适用于转基因作物以外的包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料。

1998年9月1日欧盟第1139/98/EC号管理法增设了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品(不包括食品添加剂,如大豆卵磷脂)必须标签,无论该食品是否与传统食品“实质相似”。如果食品的原料及在加工过程中没有添加转基因成分,则可标示非转基因食品的标签。

1999年2月,欧洲议会和部长理事会通过了对220/90/EC号指令的修改,禁止了向环境任意释放转基因物质的行为。修改后的指令加强了先行法规的效力,将对转基因产品实行强制性公共磋商机制、强制性加贴标签要求,许可期限为10年,并对投放市场的每个环节进行长期观察和跟踪管理。

进入新世纪,欧盟于2000年1月10日发布了《外源性污染物标识条例》( 49/2000/EC),作为1139/98/EC的补充,设定因技术的原因而不可避免的存在豆类和玉米转基因成分的含量阈值( threshold)为1%0只有当转基因材料总量超过食品成分1%时,才需要用标签进行标识。发布的《转基因添加剂和调味剂标识条例》( 50/2000/EC)对含有转基因成分的食品添加剂、调味料明确了标识要求,再次拓展了强制性标签的适用范围,但基于转基因检测基础,未设定转基因阈值。

2002年10月17日欧盟通过18/2001/EC号指令,取代并废止了220/90/EC号指令。

2003年9月22日,欧盟在历经两年的反复修改和讨论后,终于通过了两部新条例:1829/2003/EC号《有关转基因食品和饲料的条例》及1830/2003/EC号《有关转基因生物追踪性和标签、有关转基因生物制成品的追踪性和标签条例》,从2003年11月17日开始实施,前者规定转基因食品管理的基本制度,有6个月过渡期;后者规定转基因食品追踪制度和标签制度,有3个月过渡期。自此,欧盟258197/EC号指令中有关转基因食品的规定被新条例替代,但对转基因食品之外的新产品仍然适用。原欧盟转基因食品管理框架中的1139/98/EC号、49/2000/EC号、50/2000/EC号条例均归于失效。这是欧盟20世纪90年代建立转基因食品管理制度以来在法律上的最大变化,它必将对国际转基因食品的贸易秩序产生深远而重要的影响。欧盟还通过将相关的国际条约纳入自己的法律体系来实现转基因生物制品管制,比如联合国食品法令(the U.N. Codex Alimentarius)、卡塔赫纳议定书(theCartagena Protocol to the Convention on BiologicalDiversity)、经合组织(OECD)关于新食品安全性的文件及WTO的相关规定等。WTO的法律体系中有两项协定涉及到转基因食品:《卫生与动植物检验检疫协定》( SPS)和《技术性贸易壁垒协定)(TBT/。对于欧盟,另一个和转基因食品相关的重要国际条约是卡塔赫纳议定书,它于2003年签署,确立了为保护环境和人类健康的相关转基因生物贸易制度。该协定认为有关转基因技术的采用会改变有机体的内部构造,因此应该在这些产品投放市场前对其可能带来的危害作出预先评估。

3  日本

3.1  管理机构  日本的转基因食品安全管理机构主要由文部科学省、通产省、农林水产省和厚生劳动省4个部门组成。文部科学省负责审批实验室生物技术研究与开发阶段的工作,该省于1987年颁布了《重组DNA实验准则》,负责审批试验阶段的重组DNA研究;通产省负责推动生物技术在化学药品、化学产品和化肥生产方面的应用:农林水产省主要负责审批重组生物向环境中的释放;厚生劳动省又称健康与福利部,负责药品、食品和食品添加剂的审批,同时也负责转基因食品安全问题。四个主管部门分别制定了相关管,理法规,规定安全性评价程序为:开发者先行评价,然后政府组织专家再进行审查。

3.2主要立法  早在1979年8月27日,日本政府就颁布了《重组DNA生物实验指南》,随后多次修订。1991年5月7日,日本厚生省制定了转基因食品和食品添加剂安全性审查准则,并于1996年1月31日进行部分修订,追加了直接食用转基因种子植物的安全性审查,根据安全性准则来确认转基因食品的安全性。

2000年5月,厚生省发布修订食品卫生法的标准和安全性审查手续及标准公告。根据食品卫生法,从2001年4月1日起,禁止进口、销售未进行安全性审查的转基因食品或以其为原料生产的食品。

2001年3月27日,日本政府发布了《转基因食品检验法》(9月14日最后修订)。规定转基因食品进口时,检疫所进行抽样监控检查,各都府道县也进行适当的监控检查,以确保转基因食品进口的安全性。2001年4月1日,日本农林水产省正式颁布实施《转基因食品标识法》,对于已经通过安全性认证的大豆、玉米等5种转基因农产品以及以这些农产品为主要原料加工后仍然残留充足DNA或由其编码的蛋白质!的食品,制定了具体的标识方法,并对无需标识的加工食品以及不得出现在食品标签上的用语进行了规定,要求每年都要对农产品及其加工食品的种类进行修订。

2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日,农林水产省分别发布第1335号、1535号等;公告,对转基因食品标识目录进行修改,分别增加了:高油酸大豆及其加工品、马铃薯及其加工品、三叶草及其加工品等实施标签的产品,并要求每年都要对已:规定的农产品及其加工食品的种类进行修订。

4  中国

4.1  管理机构  我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组:成,分工协作,各司其职。具体职责如表1所示。

4.2主要立法  1992年,卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》(已废止),规定了转基因食品生产的审批和标识方法;1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》(已废止),要求进行安全性评价,并制定了安全控制方法和措施;1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》,该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明,同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定,这是一部比较完整的法规,可操作性较强,使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。

2001年,国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》,对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定,这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月,农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件,规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度;随后,国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。

2002年4月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》(已废止):2002年7月,卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》,对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。

2007年12月1日,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,并从当日起开始施行,该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》,把转基因食品归类为新资源食品,并进行管理。

2009年2月28日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》,对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定,为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。

5小结

相对于美国转转基因食品的宽松,欧盟的严格,日本的折中态度,我国对转基因食品也是比较谨慎的。我国目前对转基因食品安全管理也进行了相关立法,尤其是2009年通过的《中华人民共和国食品安全法》对转基因食品的安全性及相关检测措施、进出口等都作出了系统的规定,以前管辖混乱,各管理部门权责不明的情况得到了显著改善。但是,我国的转基因立法层级过低,没有专门的转基因食品安全法律;加贴标签的转基因生物过少,范围过窄;转基因检测标准也没有具体规范等。这些问题都需要各管理部门认真对待,并尽快完善和改进。

吴振  顾宪红  (中国农业科学院北京畜牧兽医研究所)



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