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知识产权频道 发表于  2018-06-13 09:40:25 1541字 ( 0/43)

为新药研发插上“隐形的翅膀”

编者按:中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化,创新产品多为国外药企所有,常规药品价格低廉等,如果要形成长期发展的核心竞争力,就必须做创新产品,尤其是具有自主知识产权的创新产品。专家认为,创新对于起步晚、基础薄弱的中国医药企业是必然的选择。而本文介绍的康弘药业的做法值得借鉴。

“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化,创新产品多为国外药企所有,常规药品价格低廉等,如果要形成长期发展的核心竞争力,就必须做创新产品,尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前,成都康弘药业集团股份有限公司(下称康弘药业)总裁郝晓峰表示,康弘药业一直以来高度重视研发创新,围绕呼吸系统、消化系统、中枢神经系统相关药品进行了一系列产品布局,已经获得授权发明专利157件,其中国外专利63件。
走进康弘药业位于四川成都的总部,展览台前摆放着多种由康弘研发生产的药物,而在这些创新药品背后都有知识产权作为支撑:生物药康博西普眼用注射液“朗沐”获得了33件中国发明专利授权;中成药舒肝解郁胶囊获得了9件中国发明专利授权;中成药松龄血脉康胶囊获得了5件中国发明专利授权;化学药阿立哌唑片及口崩片获得了6件中国发明专利授权……据郝晓峰介绍,康弘药业每年将销售收入的6%用于研发,无论是中成药、化学药还是生物药都有创新点,不断满足市场临床需求,目前已经有12种药品在国内上市。
“一种新药的研发,动辄投入数亿元,耗时数年,还不一定会成功。相较其他行业而言,药物的研发技术含量高,研发周期长,资本投入大,面临风险高。但不研发,就永远只能跟在别人的后面走。因此,创新对于起步晚、基础薄弱的中国医药企业是必然的选择。” 据郝晓峰介绍,由于起步时在生物药领域缺乏经验,“朗沐”项目上马后,康弘药业的研发团队遭遇重重阻力。经过技术团队锲而不舍的努力,知识产权团队在中国、美国、欧盟、俄罗斯以及韩国等国家和地区积极开展专利布局,历经十年,投入数十亿元资金,终于让“朗沐”以创新药的身份成功上市。
康弘药业对外部负责人赵婧介绍,当年康弘药业家底薄,对“朗沐”的开发是一个无法预估利润的冒险决策,更多是基于对中国现实的判断。随着人口老年化,眼病患者大大增加,而国内当时还没有自主研发的相关药品。如今,市场的良好反响成为对康弘药业创新付出的最好证明。“朗沐”成为中国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物Ⅰ类专利新药,上市4年多即打破国外药企在眼科领域的垄断,迫使竞争对手在药品专利期尚未到期内主动降价,2016年“朗沐”还获得了美国食品药品监督管理局的准许,在美国直接开展Ⅲ期临床研究。
“我们目前在销的每一款产品都有其区别于市场上其他产品的特征,基于临床需求,在疗效、安全性或者患者依从性上,寻求创新方法,形成康弘的优势专利。”康弘药业知识产权部总监吴红丽表示,康弘药业希望通过知识产权切实起到助推研发、保护创新、服务市场的作用。“未来我们将继续着眼全球、立足前沿,让知识产权同步跟进,及时进行以产品专利为基础的专利网布局以及海外市场的专利布局,完善知识产权预警和防控体系,确保公司知识产权从获取、保护到风险预警等方面的安全和及时,用知识产权提高研发能力、产品价值以及未来市场空间,生产出更多有价值的药物,造福更多患者。”(邹碧颖)

阅读全文:http://ip.people.com.cn/GB/n1/2018/0613/c179663-30054262.html

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